식약처, 백신 국가출하승인 기술력 전수교육 실시

국가출하승인/시험검정 분야 WHO 국제교육훈련센터 운영

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 아시아‧아프리카 5개국 백신 국가규제실험실 공무원 10명을 대상으로 `제2차 WHO 국제교육훈련센터(GLO/VQ) 국가출하승인/시험검정 교육´을 오는 8월 30일부터 9월 8일까지(10일간) 개최한다고 밝혔다. 

▲ 식약처 청사 전경

이번 교육은 WHO와 함께 개발도상국 규제기관의 백신 품질관리 핵심인 국가출하승인 분야 기술전수를 위해 마련되었으며, 지난해 WHO가 안전평가원을 GLO/VQ 운영기관으로 공식 지정한 이후 두 번째다.

교육의 주요 내용은 ▲국가출하승인 제도 소개 ▲MMR(홍역, 유행성이하선염, 풍진) 백신 역가시험 및 엔도톡신 시험 실습 ▲제조‧품질관리 요약서 검토 및 데이터모니터링 사례 연구 ▲백신 제조사 견학 등이다.

아울러 이번 교육에는 참가국의 백신 출하승인 시스템에 바로 활용될 수 있도록 백신 품질관리에 대한 이론교육과 동시에 현장실습과정도 포함된다.

참고로 안전평가원은 GLO/VQ 운영기관으로 지정되기 이전부터(`12년~) `백신검정 국제교육´을 매년 실시해 왔다.

안전평가원은 이번 교육을 통해 우리나라의 백신 품질관리의 우수성을 알리는 계기가 될 것이라며, 앞으로도 백신 국가출하승인 기술력 전수를 통해 백신 분야 국제경쟁력 향상을 위해 노력해 나가겠다고 밝혔다.

<무단전재 및 재배포 금지> 최 대열 기자