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사람을 중심으로 바이오경제 활성화한다 - 식약처, 2018년 글로벌 바이오 콘퍼런스 개최 - 식품의약품안전처(처장 류영진)는 `사람중심, 바이오경제´를 주제로 `2018년 글로벌 바이오 콘퍼런스´를 6월 26일부터 6월 29일까지 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스(서울시 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 행사는 우리나라 바이오의약품을 미래 일자리 창출 산업으로 육성하고 해외시장 진출을 지원하기 위해 바이오의약품 분야 세계 석학 및 규제당국자들과 지식‧경험을 공유하기 위해 마련되었으며, 지난 2015년 처음 시작해 올해로 네 번째라고 했다. 특히 바이오의약품 분야는 고부가 가치 산업으로 양질의 일자리 창출 효과가 클 것으로 기대되는 만큼, 우리나라 청년들 취업에 도움을 주기 위하여 산‧관‧학 전문가들의 바이오의약품 산업 전망 및 현장 경험을 공유할 수 있는 `토크콘서트´도 개최한다고 했다. 올해는 바이오의약품 분야 32개국 연자 126명(해외 101명)을 초청하여 130개 강연을 진행할 예정이며, 정부·제약업계·학계 전문가 등 약 3,000명이 참여해 우리나라 바이오의약품 분야 최대 행사로 치러진다고 말했다. 올해 컨퍼런스는 ▲국내·외 전문가 초청 기조연설 및 특별강연 ▲백신, 임상통계, 융‧복합 제품 등 바이오의약품 분야별 포럼 ▲해외 규제 당국자 1:1 미팅, WHO PQ 1:1 미팅 등 수출지원 프로그램 운영 ▲WHO-IVI 공동 워크숍 및 청년대상 취업 토크콘서트 등 연계행사로 나누어 진행된다고 한다. [(WHO) 세계보건기구, (IVI) 국제백신연구소] 우선 기조연설(27일)은 `사람중심, 바이오경제´를 주제로 장병규 4차산업혁명위원회 위원장, 마리안젤라 시망오 WHO 사무차장, 브라이언 윌슨 미국 식품의약국(FDA) 조직공학제제국장이 4차 산업혁명 시대에 기술융합(IT-BT 등) 등을 통한 새로운 헬스케어 생태계를 조성하고 바이오 관련 규제 및 논쟁을 해소하여 인류 건강에 기여할 수 있는 방안에 대해 발표한다고 했다. 특별강연(27일)은 인공지능(AI)와 블록체인 기술이 만드는 보건 분야의 미래, 휴먼 데이터 사이언스를 통해 발전하는 바이오경제, 바이오의약품 개발 전략‧협력‧실행 등 성공적인 `사람중심 바이오경제´ 실현 방향에 대해서도 짚어볼 예정이라고 했다. [특별강연 연자 : 규리 IBM 왓슨 부사장, 머레이 에이큰 아이큐비아(IQVIA) 휴먼데이터사이언스 수석 부사장, 스태픈 글루익 세엘진 부사장 등] 백신, 세포·유전자치료제, 임상통계, 융‧복합제제 등 각 분야별로 포럼이 개최되며, 각 분야 규제 전문가 및 학계 전문가들이 최신 개발 동향과 글로벌 규제조화를 위한 고려사항 등에 대해 발표한다. `백신 포럼´은 28일 신종 감염병 예방 등 미래백신에 대한 규제변화를 공유하고, 백신 개발전략 논의와 백신 전주기 안전관리에 대한 글로벌 사례 등을 공유하며 `임상통계 포럼´은 29일 최근 의약품 개발에서 중요성이 더욱 강조되고 있는 임상통계 분야 최신 정보와 임상시험 데이터를 국제적으로 표준화하기 위한 `국제임상데이터표준컨소시엄(CDISC)´ 활용법 등을 안내한다고 했다. 특히, `융‧복합제제 포럼´은 최첨단 기술이 접목된 3D 바이오프린팅 제품, 세포‧유전자치료제 등 첨단 융‧복합 기술과 제제에 대한 최신 개발 동향과 사례, 해외 규제 전망 등을 공유한다. 국내 개발 바이오의약품 수출 지원을 위하여 해외 규제 당국자와 1:1 미팅(27일, 28일), WHO 사전적격성평가(PQ) 심사자와 1:1 미팅(27일) 등의 행사를 개최한다고 밝혔다. 멕시코, 말레이시아 등 6개국 규제당국자들과 국내 제약사 간 31차례 미팅을 통해 맞춤형 상담을 지원하며, 국내 개발 바이오의약품의 우수성을 알리기 위해 행사 현장에 22개사 제약사의 홍보배너를 설치‧운영한다. [해외 규제당국자 1:1 미팅 참여국가 : 칠레, 이집트, 말레이시아, 멕시코, 페루, 싱가포르 등 6개국] 또한, WHO PQ 심사를 담당하는 전문가들을 초청하여 최근 PQ 대상으로 추가된 바이오시밀러 및 백신 분야 국내 제조사 간 일대일 미팅을 통해 PQ 인증 시 궁금한 사항과 어려운 점을 해소하도록 지원한다고 했다. [WHO PQ(Pre-qualification) : WHO가 개발도상국에 의약품 공급을 목적으로 품질, 안전성·유효성을 심사하여 인증하는 제도] 이번 행사와 연계하여 특별한 예방법이나 치료법이 없는 `메르스 백신 개발´을 주제로 한 `WHO-IVI 공동 워크숍´이 26일과 27일 개최되며, 새로운 일자리 창출이 기대되는 바이오의약품 분야 전문가들과 청년들이 자유롭게 토론할 수 있는 `토크콘서트´도 29일 진행된다. [메르스 바이러스(MERS-CoV Virus) : 치사율이 약 35%로 높아 전세계 공중 보건에 위협이 될 수 있는 새로운 병원균, 중동 지역에서 산발적인 인체 감염 및 발병이 계속 보고되고 있음] `WHO-IVI 공동 워크숍´의 주요 내용은 ▲글로벌 메르스 상황에 대한 업데이트와 실험실적인 평가방법 논의 ▲백신개발 현주소와 WHO 연구개발 청사진 등 개발현황 공유‧논의 등이다. 또한, 약학‧생명과학 등 바이오의약품 관련 전공의 취업준비생과 대학원생 약 50명이 참여하여 산·관·학 전문가들에게 질의하고 응답하는 토크 행사도 진행된다. 식약처는 이번 콘퍼런스를 통해 해외 바이오의약품 규제동향과 개발·허가 사례를 공유하여 새로운 제품 개발을 활성화하는 계기가 될 것이라며, 향후 바이오의약품이 미래 먹거리 산업으로 자리매김하여 청년들에게 양질의 일자리를 제공할 수 있도록 지원해 나가겠다고 밝혔다. <무단전재 및 재배포 금지> 최 대열 기자