대전식약청,`의료제품 GMP 심사‧평가 자문위원 초청 세미나´개최

불순물 관리 위해평가 방법 안내, 제조업체의 제품 개발 위해 마련

식품의약품안전처(처장 손문기) 대전지방청은 대전·충청지역 원료의약품 제조업체 개발 담당자 등을 대상으로 `의료제품 GMP 심사·평가 자문위원 초청 세미나´를 오는 29일 대전식약청(대전광역시 서구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

▲ 식품의약품안전처 대전지방청은 29일 대전식약청에서 `의료제품 GMP 심사 평가 자문위원 초청 세미나을 개최했다.사진제공-대전시청

주요 내용은 ▲ICH M7 가이드라인 소개 ▲원료의약품 제조공정 위해평가에 대한 이해 ▲적용 사례 공유 등이다.

ICH M7는 발암성 위험을 최소화하기 위한 의약품 돌연변이 유발 불순물을 규제 및 평가하는 국제 기준이다.

대전식약청은 앞으로도 원료의약품 제조업체 역량 강화를 위한 세미나 등을 지속적으로 개최할 계획이라고 밝혔다.

박 향선기자