식약처, 베트남 등 3개 국가 바이오의약품 관련 규제‧산업정보 추가 제공

식품의약품안전처(처장 류영진)는 베트남, 인도네시아, 파키스탄 3개국의 바이오의약품 규제정보 및 산업정보를 `바이오IT 플랫폼´ 사이트를 통해 제공한다고 밝혔다.

이번 정보는 동남아시아 의약품 시장 진출을 희망하는 제약사의 바이오의약품 관련 제도와 시장을 조사하는데 소요되는 시간과 비용을 줄이기 위해 마련되었다.

주요 내용은 ▲베트남 등 3개 국가의 바이오의약품 규제정보와 산업정보 추가 ▲사이트 내 검색 기능 강화 등이다.

특히, `바이오IT 플랫폼´에서 국가를 선택하면 바이오의약품 관련 규제기관, 안전관리 규정, 인허가제도, 임상시험, 제품‧매출액 등의 정보를 한 곳에서 모두 확인할 수 있게 했다.

참고로 `바이오IT 플랫폼´은 이번 3개 국가를 포함하여 19개 국가의 규제정보와 23개 국가의 산업정보를 제공하고 있다.

[9개국 규제정보: EU, 러시아, 멕시코, 미국, 베트남, 브라질, 사우디아라비아, 인도, 인도네시아, 일본, 중국, 태국, 터키, 파키스탄, 호주]

[3개국 산업정보: 독일, 러시아, 멕시코, 미국, 베트남, 브라질, 사우디아라비아, 스페인, 영국, 이탈리아, 인도, 인도네시아, 일본, 중국, 태국, 터키, 파키스탄, 프랑스, 호주]

식약처는 이번 추가 정보 제공을 통해 국내 바이오의약품 제약사가 해외 진출 전략을 수립하고 수출 경쟁력을 강화하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.

바이오의약품 관련 규제정보 및 산업정보에대한 자세한 내용은 `바이오IT 플랫폼´ 사이트(www.mfds.go.kr/bioitplatform)을 통해 확인할 수 있다고 말했다.

<무단전재 및 재배포 금지> 최 대열 기자