Update2024.05.04 (토)
식약처, 국내 개발 최초 유전자치료제 `인보사케이주´ 허가
식품의약품안전처(처장 손문기)는 무릎 골관절염 치료제로 국내에서 처음 개발된 유전자치료제 신약 `인보사케이주´를 7월 12일 허가한다고 밝혔다.
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<유전자치료제: 유전물질 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 유전물질 또는 유전물질이 변형되거나 도입된 세포를 함유하고 있는 의약품>
<국내 개발신약 허가 현황>
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연번 |
제품명 |
회사명 |
주성분 |
효능․효과 |
허가일자 |
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1 |
선플라주 |
에스케이케미칼㈜ |
헵타플라틴 |
항암제(위암) |
`99.07.15 |
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2 |
이지에프외용액 |
㈜대웅제약 |
인간상피세포성장인자 |
당뇨성 족부 궤양치료제 |
`01.05.30 |
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3 |
밀리칸주 |
동화약품공업㈜ |
질산홀뮴-166 |
항암제(간암) |
`01.07.06 |
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4 |
큐록신정 |
제이더블유중외제약㈜ |
발로플록사신 |
항균제(항생제) |
`01.12.17 |
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5 |
팩티브정 |
㈜엘지생명과학 |
메탄설폰산제미플록사신 |
항균제(항생제) |
`02.12.27 |
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6 |
아피톡신주 |
구주제약㈜ |
건조밀봉독 |
관절염치료제 |
`03.05.03 |
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7 |
슈도박신주 |
씨제이제일제당㈜ |
건조정제슈도모나스백신 |
농구균예방백신 |
`03.05.28 |
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8 |
캄토벨주 |
㈜종근당 |
벨로테칸 |
항암제 |
`03.10.22 |
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9 |
레바넥스정 |
㈜유한양행 |
레바프라잔 |
항궤양제 |
`05.09.15 |
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10 |
자이데나정 |
동아제약㈜ |
유데나필 |
발기부전치료제 |
`05.11.29 |
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11 |
레보비르캡슐 |
부광약품㈜ |
클레부딘 |
B형간염치료제 |
`06.11.13 |
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12 |
펠루비정 |
대원제약㈜ |
펠루비프로펜 |
골관절염치료제 |
`07.04.20 |
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13 |
엠빅스정 |
에스케이케미칼㈜ |
미로데나필염산염 |
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대전인터넷신문 
