제약사별 맞춤형 기준 시방법 작성 교육 실시

대전식약청, 최근 개정된 의약품 품목허가·신고 심사 규정 소개 등

식품의약품안전처(처장 손문기) 대전지방청은 대전·충청지역 의약품 제조사·수입사를 대상으로 `맞춤형 기준 및 시험방법 작성교육´을 10월 13일 대전식약청(대전광역시 서구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

식품의약품안전처 대전지방청은 13일 맞춤형 기준 및 시험방범 작성교육을 대전식약청에서 개최했다.사진제공-대전식약청

이번 교육은 제약사별 특성과 요구에 맞는 기준 및 시험방법 안내를 통해 제약사가 의약품 허가‧심사 서류를 작성하는데 도움을 주기 위해 마련하였다.

주요 내용은 ▲최근 개정된 품목허가․신고 심사 규정 ▲원료 및 완제품의약품 자료제출 범위 ▲회사별 다빈도 보완사례 소개 등이다.

대전식약청은 이번 교육을 통해 관내 제약사의 의약품 허가‧심사 서류 작성에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 제약사의 제품 개발 및 허가‧신고를 지원하기 위한 소통의 자리를 지속적으로 마련해 나아가겠다고 밝혔다.

자세한 내용은 대전식약청 홈페이지(www.mfds.go.kr/daejeon)→ 알림마당→ 공지사항에서 확인할 수 있다.

박미서기자