- 녹십자社‘모더나코비드-19백신주’ 중앙약사심의위원회 회의결과 발표 [대전인터넷신문=종합/박완우 기자] 식약처가 녹십자社의 ‘모더나코비드-19백신주’ 품목허가 진행 상황에 대해 설명했다.식약처는 녹십자(주)의 ‘모더나코비드-19백신주’의 안전성과 효과성 등에 대해 자문하고자 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 5월 13일(목) 오전 10시 충북 오송 식약처 본부에서 개최했다.이번 중앙... 2021-05-13 박완우
- 코로나19 치료제 ‘베클루리주(렘데시비르)’ 국내 허가...2차 대유행 대비 국내 공급량 확보에 만전 [대전인터넷신문=종합/박완우 기자] 식약처는 현재 특례 수입을 통해 국내 공급되고 있는 코로나19 치료제 ‘베클루리주(성분명 : 렘데시비르)’(길리어드사이언스코리아(유))를 품목 허가했다고 밝혔다.식약처는 그간 길리어드사이언스코리아(유)와 ‘렘데시비르’ 제제의 안정적 공급방안을 지속적으로 논의해 왔으며, 지난 6... 2020-07-24 박완우
- 식약처, 코오롱생명과학 인보사케이주 허가 취소하고 형사고발한다 [대전 인터넷신문=종합/박완우기자] 식품의약품안전처는 중간 정도 증상의 무릎 골관절염의 치료에 사용되는 유전자치료제로, 주성분은 1액 (동종유래 연골세포)과 2액 (TGF-β1 유전자삽입 동종 유래 연골 세포) 으로 구성된 인보사케이주 2액이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장 세포로 확인되었고, 코오롱생명과학이... 2019-05-28 박완우