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코로나19 자가검사키트 2개 제품 추가 허가… 자가검사키트의 원활한 공급에 도움 기대
[대전인터넷신문=종합/권혁선 기자] 식약처가 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개사(社) 2개 제품을 2월 15일 추가로 허가했다.2개 제품은 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족해 허가했다고 관계자는 설명했다. 자가검사키트는 전문가가 아닌 개인이 직접 코로나19 검사를 할 수 있는 진단시약으로, 사용...
2022-02-15 권혁선
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코로나19 자가검사키트 1개 제품 추가 허가…원활한 공급에 도움 기대
[대전인터넷신문=종합/권혁선 기자] 식약처가 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 2월 11일 추가로 허가했다고 밝혔다.식약처에 따르면 이번에 허가한 자가검사키트는 에스디바이오센서㈜가 두 번째로 허가받은 제품이며, 자가검사키트 허가기준인 ...
2022-02-11 권혁선
