홈 #수출용허가 코로나19 진단시약 국내 정식 허가...‘코로나19 신속허가 지원방안’으로 신속한 국내 제조허가 획득 [대전인터넷신문=종합/박완우 기자] 식약처는 코로나19 진단시약 1개 제품을 정식 허가했다. 현재 코로나19 진단검사에는 감염병 대유행 상황에 한시적으로 제조‧판매‧사용할 수 있는 ‘긴급사용승인’ 제품들이 사용되고 있다.이번 제품허가는 임상시험, 품질검사기준(GMP) 등 「체외진단의료기기법」에 따른 정식허가 절차를 거쳐 ... 2020-09-01 박완우
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