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식약처, 5~11세용 화이자社 코로나19 백신 국가출하승인
[대전인터넷신문=종합/권혁선 기자] 식약처가 한국화이자제약㈜ ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’ 29만 9,000회분에 대해 3월 29일 국가출하승인했다고 밝혔다.국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도...
2022-03-29 권혁선
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모더나社 코로나 19 백신‘모더나코비드-19백신주’첫 수입분 국가출하승인
[대전인터넷신문=종합/박완우 기자] 식품의약품안전처는 녹십자㈜가 신청한 ‘모더나코비드-19백신주’ 5만 5천여 회분에 대해 6월 15일(화) 자로 국가 출하 승인했다고 밝혔다.국가출하승인이란 백신의 제조단위(로트)별로 식약처의 검정시험 결과와 제조원의 제조·시험 결과에 대한 자료를 종합적으로 평가해 백신이 시중에 유...
2021-06-16 박완우
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코로나19 치료제·백신 임상시험 등 진행 현황...국내 임상 17건 진행, 치료제 15건·백신 2건
[대전인터넷신문=종합/박완우 기자] 식약처는 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내에서 개발되고 있는 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공한다고 밝혔다.◆ 치료제·백신 임상시험 승인 현황 현재, 국내에서 승인된 임상시험은 총 22건(치료제 20건, 백...
2020-09-01 박완우
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식약처, 올해 첫 계절 독감 백신 국가출하승인...2,700만명분 출하승인 예정
[대전인터넷신문=종합/박완우 기자] 식약처가 22일부터 계절 독감(인플루엔자)백신에 대한 국가출하승인을 개시한다.이날 식약처에 따르면 출하 승인한 백신은 87만 5,000명 분으로, 계절 독감과 유사한 호흡기 증상을 보이는 ‘코로나19’가 올가을 동시 유행할 경우를 대비해 보건·의료 시스템이 원활하게 작동할 수 있도록 처리...
2020-07-22 박완우