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식약처, ‘베클루리주(렘데시비르)’ 투약범위 추가 긴급사용승인
[대전인터넷신문=세종/최대열기자] 식약처가 12세 미만 또는 3.5kg 이상 40kg 미만의 보조산소 치료가 필요한 중증 또는 폐렴이 있는 환자에 적용되었던 투약범위를 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증의 성인 및 소아(12세 이상 이고, 40kg 이상) 환자를 추가하고 1월 20일 신급사용승인했다.이번 긴급사용승인은 ‘베클루리주(렘데시...
2022-01-21 최대열
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국내 개발 코로나 19 치료제 임상 계획 승인...코로나19 치료제 국내 임상시험 14개 제품 진행 중
[대전인터넷신문=세종/박완우 기자] 식약처는 한국유나이티드제약㈜가 신청한 국내 개발 코로나 19 치료제 ‘UI030(부데소니드/아포르모테롤)’의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 2상 임상시험계획을 5월 28일 승인했다고 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나 19 치료제로 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 ...
2021-05-28 박완우
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코로나19 치료제 및 백신 임상실험 5건 종료, 식약처 국내 임상시험 현황 발표
[대전인터넷신문=종합/박완우 기자] 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 현재 국내에서 코로나19 관련 진행 중인 임상시험 12건(치료제 10건, 백신 2건) 중 치료제 5건의 임상실험이 종료되었다. 종료된 5건의 임상시험은 렘데시비르 3건 및 옥시크로린정·칼레트라정, 할록신정 각 1건으로 렘데시...
2020-07-11 박완우
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코로나19 치료제·백신 임상 등 심사·승인 현황...국내 임상 12건 진행…치료제 23개·백신 10개 제품 상담 중
[대전인터넷신문=종합/박완우 기자] 식약처가 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내외에서 개발되고 있는 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공한다고 밝혔다.코로나19 치료제·백신 임상시험 승인 현황을 보면 현재 국내에서 코로나19 관련 진행 중인 임...
2020-07-10 박완우
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대전 신약개발업체 수개월 내 코로나 19 치료제 개발할 수 있다
[대전인터넷신문=종합/최대열기자] 대전 대덕연구단지 內 항암(폐암ㆍ혈액암ㆍ자궁암), 항염증(관절염ㆍ동맥경화ㆍ만성위장장애) 분야 총 6개의 파이프라인을 연구개발하는 신약개발업체 ㈜제이앤씨사이언스의 대표와 연구진이 수개월 내 코로나 19 치료제 개발이 가능할 것”이라고 전망했다.이상민 국회의원(더불어민주당 대전 유성...
2020-03-11 최대열
