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2세 이상 중증 코로나19 환자 대상…식약처, ‘악템라주’ 긴급사용승인
[대전인터넷신문=세종/권혁선 기자] 식약처는 코로나19 확진자가 급격히 증가하는 상황에서 치료제의 공급 부족을 사전에 방지하기 위해 JW중외제약이 수입하는 ‘악템라주(토실리주맙)’를 2세 이상 중증 코로나 19 환자가 사용할 수 있도록 긴급 사용승인 했다고 밝혔다.식약처는 국외 사용 사례, 임상시험 논문 등 관련 자료, 감염내...
2022-03-15 권혁선
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국내 개발 코로나 19 치료제 임상 계획 승인...코로나19 치료제 국내 임상시험 14개 제품 진행 중
[대전인터넷신문=세종/박완우 기자] 식약처는 한국유나이티드제약㈜가 신청한 국내 개발 코로나 19 치료제 ‘UI030(부데소니드/아포르모테롤)’의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 2상 임상시험계획을 5월 28일 승인했다고 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나 19 치료제로 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 ...
2021-05-28 박완우
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코로나19 치료제·백신, 국내 임상 21건 진행…치료제 19건·백신 2건
[대전인터넷신문=종합/박완우 기자] 식약처는 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내에서 개발되고 있는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공한다고 밝혔다.◆코로나19 치료제·백신 임상시험 승인 현황 현재, 국내에서 승인한 임상시험은 총 28건...
2020-11-10 박완우
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코로나19 치료제·백신 임상 등 심사·승인 현황...국내 임상 12건 진행…치료제 23개·백신 10개 제품 상담 중
[대전인터넷신문=종합/박완우 기자] 식약처가 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내외에서 개발되고 있는 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공한다고 밝혔다.코로나19 치료제·백신 임상시험 승인 현황을 보면 현재 국내에서 코로나19 관련 진행 중인 임...
2020-07-10 박완우
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국내외 코로나19 치료제·백신 개발 진행 상황...국내외 정보 공유
[대전인터넷신문=종합/박완우 기자] 식약처가 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내외에서 개발되고 있는 치료제 및 백신 등의 개발 진행 상황에 대한 정보를 제공한다고 밝혔다.식약처는 현재, 국내에서 총 15건(치료제 13건, 백신 2건)의 임상시험이 승인되었다고 말하며 치료제 임상시험 13건을 ...
2020-06-26 박완우
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식약처, 코로나19 치료 관련 국내 임상 중…특례 수입 등 검토
[대전인터넷신문=세종/백승원 기자] 식품의약품안전처는 ‘렘데시비르’ 성분 의약품이 코로나19 치료제로서 현재 국내에서 3건의 임상시험을 진행하고 있다고 1일 밝혔다.다만, 해당 의약품은 현재 임상시험이 진행되고 있어 코로나19 치료제로서 안전성·유효성을 판단할 단계는 아니며, 국내외 임상시험 진행 상황을 예의주시...
2020-05-01 백승원
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당뇨환자 채혈고통에서 벗어난다...콘택트렌즈로 혈당 측정하는 시대 열려
[대전 인터넷신문=세종/박완우 기자] 콘택트렌즈를 이용해 혈당을 측정하는 시대가 열릴 전망이다. 식약처는 앞으로 당뇨병 환자들이 바늘로 손을 찔러 채혈하는 고통에서 벗어나, 센서가 삽입된 콘택트렌즈 착용만으로 당 수치를 측정할 수 있게 될 것이라고 밝혔다.따라서 11월 15일 스마트콘택트렌즈의 허가·심사를 위한 가이드라인...
2019-11-15 박세종
